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塵埃粒子檢測儀助力通過新版GMP

 更新日期:2016-08-19 點(diǎn)擊量:2176
     伴隨著FDA(藥品監(jiān)督管理局)和EUGMP(歐盟認(rèn)證)在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
    潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點(diǎn),通過傳感器實(shí)時對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機(jī),使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理,塵埃粒子檢測儀可實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
    塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統(tǒng),上位機(jī)和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監(jiān)測,浮游菌采樣,實(shí)時監(jiān)測,曲線記錄和分析,打印和數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數(shù)器PMS或其它品牌;在線連續(xù)工況設(shè)計;可以選擇內(nèi)置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測;標(biāo)準(zhǔn)流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實(shí)時工業(yè)總線及實(shí)時以太網(wǎng)技術(shù)。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、調(diào)試;安裝位置的安全評估;系統(tǒng)驗證。

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